Распоряжение/приказ О назначении лиц, ответственных за соблюдение условий хранения и перевозки/транспортирования илп

Распоряжение/приказ №

«___» ___________ 20___года                Астрахань

О назначении лиц, ответственных за соблюдение условий хранения и перевозки/транспортирования ИЛП

В целях организации соблюдения условий хранения и перевозки/транспортирования ИЛП и надлежащего выполнения комплекса организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 при обращении в медицинской организации (далее – МО), расположенной по адресу: _______________________________________________________, в том числе при осуществлении приемочного контроля, размещении, хранении и отпуске вышеуказанного лекарственного препарата, а также в соответствии с требованиями пунктов 1, 2, 4, 5 приказа Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», Стандартной операционной процедуры «Хранение и перевозка (транспортирование) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в медицинской организации» СМК-СОП-№___.

РАСПОРЯЖАЮСЬ/ПРИКАЗЫВАЮ:

1. ________________________________________________________________ (указать должность, Ф. И. О.) обеспечить организацию деятельности по соблюдению условий приемки, хранения, перевозки/транспортирования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 в МО.

2. ________________________________________________________________ (указать должность, Ф. И. О.) надлежит обеспечить организацию выгрузки ИЛП при поступлении из автотранспортного средства (далее – АТС), а также отгрузки продукции в АТС при отпуске ИЛП из МО в обособленное структурное подразделение и перемещение ИЛП внутри МО в максимально сжатые регламентированные сроки:

· время нахождения каждого из паллет (коробов – при поставке россыпью) вне установленных температурных пределов не должно превышать ___минут, включая перемещение продукции из одной холодильной/морозильной камеры в другую холодильную/морозильную камеру внутри одного здания (корпусов) МО.

3. Ответственному сотруднику МО, которому поручено выполнение операции по перемещению ИЛП, надлежит регистрировать всю информацию о перемещаемых ИЛП в Листе контроля перемещения ИЛП в соответствии с требованиями процедуры – Стандартной операционной процедуры «Хранение и перевозка (транспортирование) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в медицинской организации» СМК-СОП-№……

4. ________________________________________________________________ (указать должность, Ф. И. О.) подлежит организовать проведение приемочного контроля при поступлении ИЛП в выделенной зоне холодильных камер/морозильных камер МО в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов.

5. Работы по обнаружению, отключению и регистрации показаний терморегистраторов (термоиндикаторов), сопровождающих вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, надлежит осуществлять:

__________________________________________________________________________

^{(должность, Ф. И. О.)}

6. ________________________________________________________________ (указать должность, Ф. И. О.) надлежит организовывать надлежащее размещение ИЛП в холодильных камерах/морозильниках после проведения приемочного контроля в соответствии с температурным режимом хранения, определенным производителем.

7. ________________________________________________________________ (указать должность, Ф. И. О.) осуществлять отгрузку/перемещение ИЛП в выделенную зону экспедиции МО.

8. Работы по контролю комплектования ИЛП надлежит осуществлять

_____________________________________________________________________________

^{(указать должность, Ф. И. О.)}

9. Работы по организации отпуска ИЛП в обособленные структурные подразделения МО согласно требованиям внутренней нормативной документации надлежит осуществлять

 (указать должность, Ф. И. О.).

10. В случае обнаружения отклонений условий температурного режима хранения ИЛП, сотрудникам МО необходимо незамедлительно проинформировать о данном факте

 (указать должность, Ф. И. О.).

11. (указать должность, Ф. И. О.) надлежит принимать меры по коррекции и своевременному документированию выявленных отклонений в соответствии с требованиями внутренних процедур.

12. Надлежит направлять Отчеты по расследованию неприемлемых отклонений в адрес ________________________________________________________________

 (указать должность, Ф. И. О.)

13. Контроль за исполнением настоящего распоряжения/приказа возложить на

________________________________________________________________

(указать должность, Ф. И. О.)

___________________________________________________________________________

^{(должность, Ф. И. О., подпись, дата)}

Ознакомлены: ______________________________________________________________

^{(Ф. И. О., должность, подпись, дата)}

Приложение «Б»

 

Список сотрудников, допущенных к работе с продукцией, размещенной в морозильном/ холодильном оборудовании (камере) №___

№ п/п	Должность	Ф. И. О.

Составил: __________________________________________________________

^{(должность, Ф. И. О., подпись, дата)}

 

Приложение «В»

Лист контроля перемещения ИЛП от «___» ______________ 20___года