Описание порядка проведения исследований

 

А. Организационные требования

А1.1. Иммуногематологические исследования проводятся лицензированными лабораториями, имеющими соответствующее оборудование и персонал, прошедший обучение.

А1.2. Иммуногематологические исследования донорской крови проводятся иммуногематологической (или клинической) лабораторией СПК или ОПК.

А1.3. Типирование крови больных по системе АВО и Резус, исследование аллоантител и тесты на совместимость перед трансфузиями проводятся на базе лечебно-профилактических учреждений.

А1.4. Первичное исследование групповой принадлежности крови больных проводит врач клинического отделения. Централизованное проведение иммуногематологических исследований крови больных организуется в соответствии с приказом главного врача ЛПУ на базе клинико-диагностической лаборатории, кабинета трансфузионной терапии или ОПК.

А1.5. Иммуногематологические отделы областных и городских СПК (лаборатории стандартных сывороток, резусные лаборатории) осуществляют организационно-методическое руководство ЛПУ, консультируют по вопросам определения специфичности аллоантител, определения сложных вариантов групп крови, проводят индивидуальные подборы крови сенсибилизированным больным.

А1.6. В сложных случаях идентификация антигенов и антител проводится лабораториями Гематологического научного центра и Российского НИИ гематологии и трансфузиологии г.Санкт-Петербург.

А1.7. Лаборатории, осуществляющие иммуногематологические исследования, должны принимать участие в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК).

 

А2. Требования к оборудованию и документации

А2.1. Необходимый набор оборудования и оснащения для выполнения иммуногематологических исследований:

- термостат на 46-48^оС или водяная баня;

- термостат на 37^оС

- лабораторная центрифуга;

- микроскоп;

- сушильный шкаф;

- бытовой холодильник;

- тарелки или планшеты, пробирки и штативы для них, часы песочные на 3 и 5 минут, пипетки глазные и пастеровские, предметные стекла, термометры, лупа пяти или восьми кратного увеличения;

- стандартные сыворотки, реагенты, цоликлоны различной специфичности, антиглобулиновая сыворотка и др. реагенты;

- панели стандартных эритроцитов для определения групп крови системы АВО, для скрининга и идентификации аллоиммунных антител, их титрования, контроля определения резус-принадлежности;

- раствор 10% желатина, 5% раствор унитиола, 0,9% раствор хлорида натрия и др. необходимые реактивы;

А2.2. Необходимый набор специальной документации:

- журнал регистрации иммуногематологических исследований у доноров;

- журнал регистрации иммуногематологических исследований у больных;

- журнал регистрации постановки штампов в паспорта граждан и другие документы, удостоверяющие личность о групповой (АВО) и резус-принадлежности крови;

- бланки "Результаты исследования в лаборатории" для заключений о проведенных исследованиях;

- журнал регистрации учебных занятий с медперсоналом по вопросам иммуногематологии;

 

А3. Требования к персоналу. Врачебный и средний медперсонал, осуществляющий иммуногематологические обследования, должны иметь специальную подготовку по вопросам иммуногематологии. Подготовка специалистов проводится на рабочем месте и на специализированных циклах обучения в институтах постдипломного образования или профильных НИИ (имеющих лицензию на педагогическую деятельность).

 

А4. Требования к применяемым реагентам и методам исследования. Технические описания методик находятся: в приказе МЗ РФ №2 от 09.01.1998; инструкциях по применению, прилагаемых к реактивам; соответствующих методических рекомендациях.

Все применяемые методики должны быть разрешены к применению МЗ РФ. Для исследования применяют реактивы, разрешенные к применению в установленном законодательством порядке.

Если используются реактивы собственного производства, они должны иметь результаты внешнего контроля качества.