Глава 3. Обсуждение результатов

 

Галеновые препараты представляют собой группу лекарственных средств, занимающую важное место в современном арсенале препаратов их лекарственных растений. Полученное новое водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора «Арфазетин» представляет собой новый галеновый препарат, весьма простой в изготовлении, экономически более выгодный в производстве, чем соответствующее производство иных экстракционных препаратов.

Методика получения настойки, описанная в главе 2, была отработана и воспроизведена. В результате было получено новое водно-спиртовое извлечение из сбора «Арфазетин» с объёмом на выходе 170 мл.

Общие испытания, проводимые согласно общей фармакопейной статье «Настойки» подтвердили, что настойка соответствует всем требованиям фармакопейной статьи:

.   При проверке органолептических признаков визуальным методом обнаружили, что настойка красновато-коричневого цвета, горьковато-сладкого вкуса, характерного, резкого, ароматного запаха, что соответствует компонентам лекарственного сбора «Арфазетин».

.   При количественном определении спирта концентрация спирта в исследуемом водно-спиртовом извлечении составила 67%, что оказалось незначительно ниже концентрации исходного экстрагента, но является допустимым.

3. При определении содержания экстрактивных веществ <http://ztl.pp.ua/html/medication/gloss.html>, высушивая до постоянной массы 3 образца извлечения, получили в результате сухой остаток, средняя масса которого составила 0,2624±0,000252 г.

.   При определении содержания тяжелых металлов <http://ztl.pp.ua/html/medication/gloss.html> окраски, превышающей эталон, не наблюдалось.

Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод о соответствии полученного водно-спиртового извлечения общей статье «Настойки» ГФ XI издания.

При проведении качественного анализа на дубильные вещества по методике, указанной в главе 2, были получены положительные результаты, а именно черно-зелёное окрашивание раствора, что свидетельствует о наличии дубильных веществ в водно-спиртовом извлечении.

При проведении качественного анализа на органические кислоты по методикам ГФ XI (выпуск 2), указанным в главе 2, были получены положительные результаты. При обнаружении алифатических кислот, установлено, что в извлечении содержится щавелевая кислота, яблочная кислота, лимонная кислота, поскольку проведённые качественные реакции на обнаружение этих кислот дали положительный результат. Также были проведены реакции на наличие янтарной и винной кислот, они дали отрицательный результат, можно сделать предположение, что данных кислот в полученном извлечении нет.

В результате проведения качественного анализа на содержание флавоноидов, реакция дала положительный результат, наблюдали окрашивание раствора в красный цвет.

После качественного анализа определили количественный состав органических кислот, дубильных веществ, полисахаридов и флавоноидов в получившемся водно-спиртовом извлечении. Методики также описаны в главе 2.

Результаты эксперимента, полученные при количественном анализе, были использованы для сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора «Арфазетин».

Установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.

На основании проведённых исследований можно сделать предположение, что разработка технологии получения водно-спиртового извлечения из сбора «Арфазетин» проведена успешно и данная лекарственная форма обладает целым рядом преимуществ по сравнению с водным извлечением, приготовленным согласно инструкции к медицинскому применению.

 

Выводы

1. Был получен новый галеновый препарат - водно-спиртовое извлечение из сбора «Арфазетин»

.   В результате проведенного качественного анализа полученного нового извлечения из сбора «Арфазетин», установлено, что настойка соответствует требованиям нормативной документации и содержит определяемые действующие вещества - органические кислоты, дубильные вещества, полисахариды и флавоноиды.

.   В результате проведенного количественного анализа действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении, установлено содержание органических кислот (0,4649%), дубильных веществ (1,306%), полисахаридов (5,4072%), флавоноидов (1,7964%).

.   В результате проведенного сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора, установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.

 

Литература

1. Приказ № 262 от 7 апреля 2005г. Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сахарным диабетом». - М., 2005.

.   Приказ №308 от 21 октября 1997г., Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». - М., 1997.

.   Россия в цифрах [Текст]: стат. сб. / РФ. Росстат - [Москва]: 2011. - с.93-95.

.   Государственная фармакопея СССР- 11-е издание. [Текст] -М, 1987.Вьш. 1-336 с, М., 199О.-Вып.2-397с.

.   Машковский МД. Лекарственные средства Машковский МД. [Текст] Харьков: Торсин.-2003,-т. 1.-560с

.   Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Общая фармацевтическая химия [Текст]: учеб. для вузов/ В. Г. Беликов; [под ред. А. В. Погребника]. - М.: Изд. Пятигорская государственная фармацевтическая академия, 2003. - 720с.

.   Балаболкин М.И Клиническая эндокринология М.И. Балаболкин [Текст]: -№1,2007г

.   Беляков Н. А. Диагностика и лечение сахарного диабета/Н.А. Беляков, Д.В. Килейников, С.А. Роккина [Текст]-Тверь- 2008

.   Гамерман А. Ф Лекарственные растения/ Гамерман А. Ф Надаев Г.Н. [Текст]-М.: высшая школа 1984 г 400с.

.   Дедов И. И. Эндокринология / И.И Дедов, Г.А Мельниченко, В.В. Фадеев [Текст]-Москва «Медицина» 2000г.

.   Клиническая эндокринология. Руководство / Н. Т. Старкова - издание 3-е переработанное и дополненное. [Текст] - Санкт-Петербург: Питер, 2002. - 576 с. - («Спутник Врача»). - ISBN 5-272-00314-3. Михайлов В. В. Основы патологической физиологии. Руководство для врачей. / Б. М. Сагалович - Москва: Медицина, 2001. - 704 с..

.   Лаврентьев Г.Е. Проблемы эндокринологии / Лаврентьев Г.Е.// [Текст]: Научно практический журнал.- Москва издательство медицина, том 55, 5 выпуск 2009г

.   Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: учеб. пособие /под ред. Г.П. Яковлева, К.Ф. Блиновой. [Текст] - СПб.: СпецЛит, 2004. - 765 с.

.   Муравьев И.А. Технология лекарств [Текст] Москва: Учебник в 2 томах.- М., 1980.-том 1-390 с, том 2-704с

.   Особенности и перспективы использования некоторых отечественных фитосредств в комплексном лечение атеросклероза / А.А. Зотов, Н.С. Фурса. Н.Г. Марсов [Текст]: // Практическая фитотерапия. 2002. - №3. - С. 25-27.

.   Препараты сульфонилмочевины в лечении сахарного диабета / А. Зилов, А. Терехова [Текст]: // Врач, 2008. - № 11. - с.33-37.

.   Потемкин В.В.. Эндокринология: Учебник. - 3-е изд., перераб. и доп. - В.В. Потемкин. [Текст] М.: Медицина, 1999. - 640 с.

.   Современное состояние проблем профилактики и лечения сахарного диабета: обзор / С.С. Жестовский, Л.В. Петрова, А.С. Аметов[Текст]: // Терапевтический архив. - 2007. - Т. 79, № 10 - с. 46 - 50

.   Современные подходы к управлению сахарным диабетом 2-го типа: обзор/ А.С. Аметов, Е. В. Карпова, Е.В. Иванова [Текст]: // Терапевтический архив. - 2009. - Т. 81, №10. - с. 20 - 27.

.   Соколов С.Я. Фитотерапия и фармакология / С.Я. Соколов. [Текст]: - М.:Мед. информ. агентство, 2000. - 976 с.

.   Харкевич Д.А., Фармакология [Текст]: Учебн./ Д.А. Харкевич.- М.: ГЭОТАР - Медиа, 20)2006.- 635с - Библиогр.: с 377-380;

.   Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств том 2,2002г. Харьков, Чуешов В.И. [Текст]: Изд. НФАУ, МТК - книга

23. [Электронный ресурс]: Электрон, статья (1 файл 12 Кб) книги/РЛС/Арфазетин /. - Pguk/ с титул, экрана. - Свободный доступ из сети Интернет. -<http://slovari.yandex.ru/~книги/РЛС/Арфазетин>

.   <http://lekmed.ru/lekarstva/antidiabeticheskie/arfazetin.html>

.   [Электронный ресурс]: Электрон, статья (1 файл 56 Кб) / с титул, экрана. - Свободный доступ из сети Интернет. <http://ztl.pp.ua/html/medication/chapter05_07.html>

.   [Электронный ресурс]: Электрон, статья (1 файл 115 Кб) / с титул, экрана. - Свободный доступ из сети Интернет. <http://www.techlek.ru/tehnologicheskie-operatsii/izvlechenie/>