Микробиологические показатели

Показатели микробной загрязненности устанавливаются для всех наименований жидких, кремо-, геле-, пастообразных спиртонесодержащих (с содержанием этилового спирта менее 6 %) образцов косметической продукции. В то же время, такие показатели не регламентируются и не определяются в ПКП твердой консистенции (порошкообразные, компактные формы изделий, твердые мыла), и содержащей спирты, органические растворители, перекись водорода, пропелленты (парфюмерные и дезодорантные средства, средства по уходу за ногтями, для окраски, завивки, фиксации волос и др.).

Критериями микробиологической чистоты косметической продукции являются:

- ОКМ — общее количество микроорганизмов, в колониеобразующих единицах (КОЕ), в 1 г (см³) продукции;

- грибы — общее количество плесневых и дрожжеподобных (рода Candida) грибов, в КОЕ, в 1 г (см³) продукции;

- Enterob. — содержание бактерий семейства Enterobacteriaceae (группы кишечной палочки и сальмонелл) в 10 г (см³) продукции;

- Ps. aerug. — содержание бактерий семейства Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) в 10 г (см³);

- St. aur. — содержание бактерий семейства Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк) на 10 г (см³) продукции;

- стерильность продукции.

Определение показателей микробной загрязненности проводится путем посева образцов на соответствующие среды с последующим термостатированием в соответствии с СанПиН № 10-33.3-96 «Методические указания по определению нормативных показателей микробиологической чистоты косметической продукции».

Допустимые уровни микробной загрязненности косметической продукции представлены в таблице 1.

Таблица 1

Допустимые уровни микробной загрязненности косметической продукции

Вид косметической продукции	Показатель	Допустимый уровень, не более
1. Косметические средства по уходу за губами и кожей вокруг глаз. 2. Средства для ухода за интимными органами. 3. Косметические средства, предназначенные для детей. 4. Зубные пасты, гели, порошки, жевательная резинка, средства для отбеливания зубов	ОКМ
грибы	отсутствие
Enterob.	отсутствие
Ps. aerug.	отсутствие
St. aur.	отсутствие
Косметическая продукция для общего употребления (средства по уходу за кожей лица и тела, для и после бритья, для мытья волос и кожи головы, для принятия ванн и душа и др.)	ОКМ
грибы
Enterob.	отсутствие
Ps. aerug.	отсутствие
St. aur.	отсутствие

Окончание табл. 1

Вид косметической продукции	Показатель	Допустимый уровень, не более
Зубные эликсиры, полоскания, таблетки	ОКМ
грибы
Enterob.	отсутствие
Ps. aerug.	отсутствие
St. aur.	отсутствие
Косметические средства в ампульной упаковке	стерильность	стерильны

 

ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

В качестве органолептических показателей безопасности ПКП и СГПР приняты внешний вид, цвет, запах, а для СГПР — и вкус.

Внешний вид продукта должен соответствовать внешнему виду ПКП данного наименования. Жидкий препарат должен быть однородной консистенции, без осадка и посторонних включений. Текстура пастообразных или гелеобразных образцов ПКП не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением тех случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы производителем), расслоение у выходного отверстия тубы должно отсутствовать.

Цвет образца должен соответствовать цвету ПКП данного наименования, краситель должен быть равномерно распределен по всей массе продукта.

Запах и вкус продукции должны быть приятными, свойственными таковым у образцов ПКП данного наименования.

Изменение органолептических показателей образца ПКП во всех случаях характеризуют его как небезопасный.

 

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Одними из важнейших физико-химических показателей гигиенической безопасности парфюмерно-косметической продукции являются содержание в готовой продукции токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец), кислотное число, рН, для средств гигиены полости рта — рН, массовая доля суммы тяжелых металлов и содержание фторидов (табл. 2).

Таблица 2

Физико-химические показатели гигиенической безопасности
ПКП и СГПР и их нормативы

Показатель, ед. изм.	Допустимый уровень	Вид, категория продукции, подлежащих исследованию
Мышьяк, свинец, мг/кг	≤ 2,0	ПКП, предназначенная: – для детей; – ухода за губами и глазами; – для ухода за интимными органами
≤5,0	Прочие наименования ПКП

Окончание табл. 2

Показатель, ед. изм.	Допустимый уровень	Вид, категория продукции, подлежащих исследованию
Ртуть, мг/кг	≤ 0,5	ПКП, предназначенная: – для детей; – ухода за губами и глазами; – для ухода за интимными органами
≤1,0	Прочие наименования ПКП
рН	рН подавляющего большинства наименований ПКП находится в пределах 4–9 ед. рН
Кислотное число	4,0–15,0	Крем для бритья
≤ 15,0	Губная помада
Массовая доля суммы тяжелых металлов, %	< 0,002	СГПР: – зубные пасты, гели, средства для отбеливания зубов; – зубные эликсиры, полоскания, дезодоранты для полости рта; – зубные порошки, порошки для обработки зубных протезов
Масса фторида, мг/кг	< 1500	Фторсодержащие СГПР

 

По физико-химическим показателям ПКП должна соответствовать:

- таблице 2 СанПиН № 10-33-95 «Санитарные правила и гигиенические нормативы безопасности парфюмерно-косметической продукции»;

- приложению А СанПиН № 10-33.1-95 «Методические указания по лабораторной гигиенической оценке безопасности реализуемой и применяемой парфюмерно-косметической продукции»,

а СГПР:

- пункту 1 приложения 1 СанПиН № 10-64-98 «Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств личной гигиены полости рта».