Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Особенности биомедицинского и терапевтического
Эксперимента
В современной практике принято различать терапевтические и не терапевтические исследования. В первом случае предполагается, что испытуемый может получить пользу от участия в исследовании, если изучается, скажем, новая методика лечения имеющегося у него заболевания. Во втором случае такой пользы для испытуемого не ожидается. И в таких ситуациях для обеспечения добровольного участия - и прежде всего получения информированного и осознанного согласия испытуемого - предъявляются особенно жесткие требования. Вообще сегодня информированное согласие испытуемого является, наряду с экспертизой каждого исследовательского проекта, проводимой независимым этическим комитетом, одним из основных механизмов защиты испытуемых в биомедицинских экспериментах. Различают несколько стадий внедрения новых методов диагностики и лечения: Математическое моделирование лабораторный эксперимент, биомедицинское исследование (эксперимент) на здоровых добровольцах: а) самоэксперимент, б) другие люди. клинический (терапевтический) эксперимент на добровольцах больных людях внедрение в практику, утверждение МЗ РФ. Ценность исследования определяется целостностью его результатов. Исходя из этических норм, оправданным может быть признано исследование с привлечением людей в качестве испытуемых, если: ü полученные результаты являются общественно полезными, ü позволяют существенно улучшить методы лечения тяжелых заболеваний и таким образом усовершенствовать систему здравоохранения. Если же в методике проведения исследования допущены просчеты и полученные данные имеют низкую достоверность либо недостоверны, то риск или даже дискомфорт, испытываемый участниками такого исследования, не является этически оправданным. При применении новых технологий и методов лечения риск причинения неблагоприятных последствий увеличивается, а если терапевтический эксперимент носит вероятный характер и когда результат лечения не прогнозируем, то тогда возникает вопрос о правомерности медицинского эксперимента. Условиями правомерности эксперимента являются: Ø научная обоснованность,Ø социально-полезная цель,Ø излечение, облегчение состояние больного, Ø соразмерность действия и наступивших последствий,Ø гласность,Ø полная информация,Ø запрещение эксперимента на беременных, детях, заключенных, военнопленных, психических больных, страдающих тяжелым неизлечимым заболеванием,Ø болезнь человека не имеет связи с опытом.Эксперимент считается правомерным если устранение реальной возможности для жизни и здоровья невозможно иными средствами (ситуация крайней необходимости), в том числе если он будет сопряжен даже с неблагоприятным исходом (т.е допускается, что они могут применяться на последней стадии неизлечимой болезни апробированными методами либо без согласия больного в исключительных случаях когда промедление угрожает жизни). Одним из главных условий проведения эксперимента является получение на него согласия лица привлекаемого к эксперименту.Согласие должно быть свободным, осознанным, информированным. Информированное согласие – юридически значимое действие, должно быть выражено в форме, позволяющей установить его достоверность и однозначность – письменная форма. При этом необходимо, что бы лицо в момент предоставления согласия имело физическое и психическое состояние, позволяющее понять информацию (цели эксперимента, методы его проведения, побочные эффекты, риск эксперимента, альтернативные методы) для принятия свободного и осознанного решение.При проведении эксперимента у испытуемого есть права: - получение вознаграждения за эксперимент,- возмещение убытков в связи с экспериментом, компенсацию морального вреда.- соблюдение врачебной тайны,- отказ от эксперимента на любой стадии и др.Подведя итог, можно выделить обязательные условия для медицинского эксперимента: - полная информация о предстоящем эксперименте,- свободное письменное согласие,- проведение их только в органах государственной или муниципальной систем здравоохранения,- отказ на любой стадии от эксперимента. - предварительное проведение лабораторного экспериментаПри несоблюдении правил биомедицинского эксперимента действия медицинских работников могут рассматриваться как недопустимое экспериментирование, в случае неблагоприятного исхода наступление гражданско-правовой и уголовной ответственности.
|
|||||
Последнее изменение этой страницы: 2017-01-24; просмотров: 334; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 18.117.102.63 (0.006 с.) |