Протокол эффективности и безопасности применения

Лекарственных средств (ЛС)

Настоящий протокол составлен в соответствии с «Программой по клинической фармакологии для студентов медицинских вузов, утвержденный МЗ РФ».

Протокол состоит из 5 основных частей:

1. паспортная часть;
2. клинико-фармакологическая характеристика примененных ЛС, где рассматривается основные вопросы фармакокинетики и фармакодинамики;
3. таблица осложнений фармакотерапии и меры профилактики;
4. таблица об особенностях взаимодействия примененных ЛС;
5. общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии у конкретного больного.

Основная цель, которую преследует составление протокола – на практике, используя знания по клинической фармакологии, проводить рациональную дифференциальную фармакотерапию.

Формирование и закрепление у студентов следующих умений:

• анализ основных показателей фармакокинетики и фармакодинамики ЛС;
• правильный выбор необходимого комплекса контроля для оценки фармакодинамических эффектов ЛС и интерпретация полученных данных;
• адекватный подбор и назначение наиболее эффективных и безопасных ЛС;
• определение оптимального режима дозирования у конкретного больного;
• рекомендация наиболее эффективной и безопасной комбинации ЛС в конкретной клинической ситуации;
• прогнозирование и выявление на ранних стадиях побочных действий ЛС и их коррекция.

Для проведения курации, назначения и анализа проводимой фармакотерапии в структуре каждого занятия выделяются по 1 часу учебного времени. На первом занятии каждые студент получает для курации, назначения и анализа фармакотерапии конкретного больного с четко обоснованным клиническим диагнозом, у которого на первый план выступает клиника определенной нозологической единицы (заболевания) и схему протокола. Проводится опрос больного, собирается анамнез болезни, жизни, лекарственный, в том числе аллергологический анамнез, и заполняется первая часть протокола. Во время самоподготовки студент анализирует полученные сведения и готовит обоснование по выбору оптимального ЛС (или комбинации ЛС) и индивидуального режима дозирования, в зависимости от формы и степени тяжести заболевания. При этом необходимо определить при каждом заболевании тот патофизиологический статус, который служит показанием к назначению данного ЛС. На 2-ом занятии обсуждение назначенного ЛС (или комбинации ЛС), проводится анализ совместимости ЛС с препаратами, которые пациент уже получал, а правильно определить клинические доступные объективные тесты и методы, с помощью которых будут регистрироваться фармакотерапевтический эффект используемых ЛС. Необходимые сведения студенты получают на практических занятиях по клинической фармакологии, а также при работе с рекомендованными соотвестсвующими руководствами и фармакотерапевтическими справочниками, другими литературными источниками и вносят в протокол. На последующих занятиях проводится анализ возможных и наблюдаемых осложнений фармакотерапии, рекомендуются меры их профилактики, регистрируются результаты их наблюдений за действием ЛС на организм больного и составляется общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии у конкретного больного. На занятии №6 полностью оформленный протокол студенты предоставляют для проверки преподавателю группы. На занятии №9, во время зачета, помимо опроса студентов, проводится обсуждение представленного протокола и выставляется оценка.

 

ПРОТОКОЛ

ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ

И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

 

1. Паспортная часть

2. Ф.И.О. больного _____________________________________________________

3. № истории болезни ____________ леч. учрежд. ___________________________

возраст ____________ пол ________________________________________________

профессия, занимаемая должность _________________________________________

Анамнез болезни кратко __________________________________________________

_______________________________________________________________________

Лекарственный анамнез (переносимость лекарственных препаратов, характер побочных действий) _____________________________________________________

_______________________________________________________________________

Клинический диагноз: ____________________________________________________

Основное заболевание ____________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Осложнения ____________________________________________________________

Сопутствующие заболевания ______________________________________________

_______________________________________________________________________

 

 

КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРИМЕННЕНЫХ ЛС

 

 

№№ п/п	ЛС, его групповая принадлежность в соответствии с международной классификацией	Индивидуальный дозовый режим и путь введения	Основные параметры фармакокинетики	Фармако- динамика ЛС	Основные клинико-лабораторные показатели для оценки фармакологической эффективности их динамики

 

Примечание:

в графе 4 указать: 1. биодоступность (%) – (Б);

2. Т ½ период полувыведения (в единицах времени); КЭЛ – коэффициент элиминации (%);

3. ожидаемый фармакотерапевтический эффект.

 

в графе 5 указать: 1. основной механизм действия препарата;

2. время наступления эффекта;

3. время максимального эффекта;

4. продолжительность эффекта.

 

 

ОСЛОЖНЕНИЯ ФАРМАКОТЕРАПИИ,

МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

 

 

№ п/п	Лекарственные средства	Осложнения фармакотерапии
Возможные	Наблюдаемые	Меры профилактики

 

ОСОБЕННОСТИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ПРИМЕННЕНЫХ ЛС

 

 

Лекарственные препараты	Пр-т А	Пр-т Б	Пр-т В	Пр-т Г	Пр-т Д	Особенности

Пр-т А

Пр-т Б

Пр-т В

Пр-т Г

Пр-т Д

Примечание: + благоприятное сочетание __________________________________________

■ неблагоприятное сочетание ________________________________________

 

ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ

И БЕЗОПАСНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ

У ДАННОГО БОЛЬНОГО

 

Заключение

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Рекомендации по дальнейшему применению ЛС ___________________________________

Препарат отменить (обосновать причину) _________________________________________

_____________________________________________________________________________

Продолжить курс лечения (доза, продолжительность назначения, фармакологический контроль за эффективностью и безопасностью фармакотерапии) ______________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Мероприятия: «прикрытия» осложнений фармакотерапии (обосновать) ________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

 

Рецептура

№1 №4

Нитроглицерин Биопарокс

Амлодипин Эритромицин

Триампур Преднизолон

Резерпин Дексаметозон

Карбенициллин Амиодорон

Альмагель Тринитролонг

 

№2 №5

Строфантин Кордипин-ретард

Фестал Пропранол

Гепарин Гидрохлортиазид

Бисопролол Бензиллпенициллин (Na)

Моночинкве Сальбутамол

Атропин Метилпред

 

№3 №6

Де-нол Сукральфат

Преднизолон Азотиоприн

Анальгин Индометоцин

Нитросорбид Ампициллин

Верапамил Изоптин

Эуфиллин Эфидрин

 

№7 №10

Дигоксин Изокет

Карбенициллин Атенолол

Аллапенин Гидралазин

Циметидин Клафоран

Левамизол Цитотек

Бутадион Бромгексин

 

№8 №11

Ранитидин Динитросорбилонг

Делагил Соталол

Сальбутамол Арифон

Гентамицин Цефобид

Медилазид Трихопол

Нитросорбид Мукалтин

 

№9 №12

Фамотидин Молсидомин

Диклофенак-сульфат Метопролол

Беротек Нитропруссид натрия

Сумамед Фортум

Ампициллин Контрикал

Эфокс Кодтерпин

 

№13 №16

Эреспал Тербуталин (бриканил)

Макропен Ципринол (ципробай)

Хинидин-сульфат Этакриновая кислота

Празозин Пропафенон

Анальгин Дипиридамол

Мезим-форте Омепразол

 

№14 №17

Либексин Бронхикум

Цефлоксацин Нетромицин

Фурасимид Мочевина

Доксазозин Дилтиазем

Реопирин Фомфалюгель

Гастроцепин Рибоксин

 

№15 №18

Астмопент Атровент

Ровамицин Ампиокс

Верошпирон Клонидин

Новокаинамид Изотек

Платифиллина гидротартат Эноксапарин (клексан)

Солклсерил Сульфасалазин

Литература:

1. В.И. Метелица. Справочник по клинической фармакологии сердечно-сосудистых лекарственных средств. М., 2002.

2. Рациональная фармакотерапия сердечно–сосудистых заболеваний. Под редакцией Е.И. Чазова, Ю.Н. Беленкова. М., 2005.

3. Рекомендации ВНОК по лечению острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ // Кардиология (прил.). – 2004. – № 4. – 28 с.

4. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (Формулярная система). Выпуск VIII. – М., 2007. – 936 с.