При изготовлении экстемпоральных лекарственных форм

Продолжительность занятия: 225 минут

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Закрепить теоретические знания по соблюдению условий асептики и способам стерилизации лекарственных форм, технологической одежды и вспомогательных материалов.

ЦЕЛЕВЫЕ ЗАДАЧИ:

Ø Изучить требования приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 по соблюдению асептических условий при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм; «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)»;

Ø Изучить способы стерилизации, используемые в аптечной практике, в соответствии со статьей ГФ ХI «Стерилизация»

 

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Изучить теоретический материал по вопросам для подготовки к занятию.

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ

1. Какие лекарственные формы требуют асептических условий изготовления? С чем связана такая необходимость в каждом конкретном случае?

2. Что такое асептика?

3. Каковы источники микробной контаминации лекарственных форм?

4. Что включает в себя комплекс мероприятий для создания асептических условий?

5. Что такое асептический блок?

6. Каков оптимальный набор помещений асептического блока?

7. Что такое шлюз в составе асептического блока и для чего от предназначен?

8. Каковы требования к отделке помещений асептического блока?

9. Охарактеризуйте санитарные требования к помещениям асептического блока.

10. Что входит в комплект технологической одежды для работы в асептическом блоке?

11. Каковы требования к персоналу, работающему в асептическом блоке?

12. Дайте определение стерилизации по ГФ ХI.

13. Перечислите объекты стерилизации при изготовлении лекарственных форм.

14. Какие методы стерилизации используют в аптечных условиях?

15. Воздушный метод: стерилизующий агент, механизм стерилизации, аппаратура, объекты стерилизации.

16. В чем недостаток воздуха как теплоносителя?

17. Почему недопустимо стерилизовать воздушным методом растворы лекарственных веществ?

18. Паровой метод: стерилизующий агент, механизм стерилизации, аппаратура, объекты стерилизации.

19. В каких случаях разрешают стерилизовать растворы лекарственных веществ «текучим» паром? Почему этот метод не гарантирует стерильность?

20. Как проводят контроль эффективности термических методов стерилизации?

21. Стерилизация фильтрованием: объекты стерилизации, виды стерилизующих фильтров, достоинство метода.

22. Охарактеризуйте глубинные фильтры для стерилизующего фильтрования.

23. Охарактеризуйте мембранные фильтры для стерилизующего фильтрования.

24. Что входит в комплект установки для стерилизующего фильтрования с мембранным фильтром?

25. Как проверяют герметичность установки и целостность мембранных фильтров?

26. Как проводят контроль эффективности стерилизации фильтрованием?

27. Химический метод: стерилизующий агент, механизм стерилизации, аппаратура, объекты стерилизации, контроль эффективности.

 

РАБОТА В ЛАБОРАТОРИИ

1. Изучить Требования приказа МЗ РФ № 309:

- к помещениям и оборудованию асептического блока;

- к правилам изготовления лекарственных форм в асептических условиях;

- к подготовке персонала для работы в асептическом блоке и правилам поведения;

- к правилам обработки рук персонала;

- к правилам эксплуатации бактерицидных ламп;

2. Изучить статью ГФ ХI «Стерилизация».

3. Отчитаться преподавателю по теме «Асептика и стерилизация при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм».

ЛИТЕРАТУРА

1. ГФ Х, ХI

2. Технология лекарственных форм под ред. Т.С. Кондратьевой. – М., 1991, т.1.

3. И.А. Муравьев Технология лекарств, М., 1980, т. 2.

4. Руководство к практическим занятиям по аптечной технологии лекарств под ред. Т.С.Кондратьевой, М., 1986.

5. Фармацевтическая технология (технология лекарственных форм). Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Изд. Центр «Академия», 2005.

6. О.И.Белова, Н.А.Кудакова, Л.Ф.Соколова Технология стерильных растворов, изготовленных в условиях аптеки, М., 1982.

7. Фармацевтическая технология. Под. Ред В.И. Погорелова. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2002.

8. В.М.Грецкий, В.С.Хоменок Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств, М., 2000.

 

Зав. кафедрой фармацевтической ПЕРВУШКИН С.В.

технологии, д.ф.н., проф.

 

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е У К А З А Н И Я

к лабораторному занятию № 2 по технологии экстемпоральных лекарственных форм для студентов 4 курса 7 семестра

 

РАЗДЕЛ: СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

ФОРМЫ

 

Т Е М А: ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ БЕЗ СТАБИЛИЗАТОРОВ

 

Продолжительность занятия: 225 минут

 

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить инъекционные растворы без стабилизаторов, оценивать их

Качество

 

ЦЕЛЕВЫЕ ЗАДАЧИ:

q Знать требования, предъявляемые к инъекционным растворам и способы их обеспечения;

q Знать требования НД по изготовлению, оценке качества, оформлению к отпуску и хранению инъекционных растворов;

q Уметь рассчитывать количества лекарственных веществ и воды для инъекций;

q Зная свойства лекарственных веществ, обосновывать оптимальную технологию инъекционного раствора;

q Проводить необходимые технологические операции (готовить раствор, фильтровать, стерилизовать);

q Оценивать качество инъекционных растворов на всех стадиях технологического процесса;

q Оформлять к отпуску растворы для инъекций.

ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ:

По расчету количеств лекарственного вещества и растворителя

1. По приготовлению растворов для инъекций

2. По приготовлению складчатых фильтров

3. По фильтрации

4. По контролю инъекционных растворов на механические включения

5. По стерилизации

6. По укупориванию и оформлению инъекционных растворов

 

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1. Изучить теоретический материал по вопросам для подготовки к занятию.

2. Выписать в дневнике все рецепты из приложения № 2, сделать необходимые расчеты, рассмотреть технологию рецептов.

3. Описать в дневнике технологию 3-х рецептов с теоретическим обоснованием (см. приложение № 2).

Распределение рецептов:

1. 2 6 9 4. 4 5 10 7. 4 6 9 10. 3 8 10

2. 1 3 10 5. 1 3 9 8. 3 7 10 11. 2 3 9

3. 2 4 11 6. 5 8 11 9. 1 6 9 12. 4 6 11

 

ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ

1. Как классифицируют лекарственные формы для парентерального применения по путям и способам введения, по виду лекарственной формы?

2. Перечислите достоинства и недостатки растворов для инъекций.

3. Какие требования предъявляет ГФ Х1 к лекарственным формам для инъекций?

4. Как обеспечивают и контролируют стерильность растворов для инъекций?

5. Что такое апирогенность, пирогенные вещества (происхождение, химическая природа, свойства, способы депирогенизации), пирогенная реакция?

6. Как обеспечивают и контролируют апирогенность растворов для инъекций?

7. Как обеспечивают и контролируют стабильность инъекционных растворов?

8. Как обеспечивают и контролируют отсутствие механических включений в растворах для инъекций?

9. Какие требования предъявляют к лекарственным веществам для изготовления инъекционных растворов?

10. Какие растворители применяют для инъекционных растворов?

11. Какие требования предъявляют к воде для инъекций, каковы условия ее получения, хранения и контроль качества?

12. Каким способом и в каких условиях готовят растворы для инъекций? Какие приказы и инструкции нормируют изготовление и контроль качества растворов для инъекций?

13. Перечислите стадии изготовления растворов для инъекций?

14. Охарактеризуйте стадии изготовления, контроль качества и оформление растворов для инъекций без стабилизаторов.

15. Каковы особенности изготовления инъекционных растворов из термолабильных лекарственных веществ?

 

ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ СТУДЕНТОВ:

1. Каждый студент во время занятия должен приготовить и оформить 3 лекарственные формы.

2. Сдать продукцию преподавателю.

 

ЛИТЕРАТУРА

1. ГФ Х, ХI

2. Технология лекарственных форм под ред. Т.С. Кондратьевой. – М., 1991, т.1.

3. И.А. Муравьев Технология лекарств, М., 1980, т. 2.

4. Руководство к практическим занятиям по аптечной технологии лекарств под ред. Т.С.Кондратьевой, М., 1986.

5. Фармацевтическая технология (технология лекарственных форм). Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Изд. Центр «Академия», 2005.

6. О.И.Белова, Н.А.Кудакова, Л.Ф.Соколова Технология стерильных растворов, изготовленных в условиях аптеки, М., 1982.

7. Фармацевтическая технология. Под. Ред В.И. Погорелова. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2002.

8. В.М.Грецкий, В.С.Хоменок Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств, М., 2000.

9. Лекционный материал

 

Зав. кафедрой фармацевтической ПЕРВУШКИН С.В.

технологии, д.ф.н., проф.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

1. Возьми: Раствора натрия бромида 5 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 1 мл внутривенно.

2. Возьми: Раствора эуфиллина 2,4 % - 100 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 2 мл внутривенно

3. Возьми: Раствора эуфиллина 12 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 2 мл внутримышечно

4. Возьми: Раствора натрия хлорида 0,9 % - 100 мл

Простерилизуй!

Д.О. Для разведения антибиотиков

5. Возьми: Раствора магния сульфата 10 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 10 мл внутримышечно

6. Возьми: Раствора натрия цитрата 5 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. Для переливания крови

7. Возьми: Раствора анальгина 25 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 1 мл внутримышечно

8. Возьми: Раствора димедрола 2 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 1 мл внутримышечно

9. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 20 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 10 мл внутривенно

10. Возьми: Раствора барбитал-натрия 10 % - 50 мл

Простерилизуй!

Д.О. По 1 мл подкожно

11. Возьми: Раствора новокаина 5 % - 50 мл

Простерилизуй!