![]() Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву ![]() Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Ление сбора и хранения необходимых данных
-: Получение письменного разрешения этического комитета -: Анализ полученных данных и публикация результатов исследования -: Осуществление регулярного контроля за ходом клинического исследования
I: S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является: +: Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки -: Показатель клинических исходов заболевания -: Результаты, не подтвержденные статистически -: Только лабораторные данные
I: S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является: +: Рандомизированное клиническое исследование -: Когортное исследование -: Поперечное исследование -: Описание случая или серии случаев
I: S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке достоверности нового диагностического теста является: +: Поперечное исследование в сравнении с «золотым стандартом» -: Когортное исследование -: Описание случая или серии случаев -: Рандомизированное клиническое исследование
I: S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится: +: Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования -: Добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование -: Пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия -: В истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия
I: S: Качество дженерика не определяют: +: Обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований -: Информация о соответствии правилам GMP -: Сведения об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в пределах 20% -: Обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности
I: S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании не относятся: +: Прохождение санаторно-курортного лечения -: Добровольный выбор -: Получение полной и адекватной информации об исследуемом препарате -: Отказ от участия в исследовании на любом из этапов.
I: S: Мониторинг клинического исследования обеспечивает:
+: Процесс контроля за ходом клинического исследования, гарантирующий соответствие протоколу, правилам GCP и официальным требованиям; -:Непрерывное компьютерное наблюдение за субъектом исследования в режиме реального времени; -: Построение диаграмм, схем и графиков, отражающих эффективность исследуемого лекарственного средства.
I: S: Правильным определением нежелательной лекарственной реакции является: +: Все неблагоприятные непреднамеренные реакции организма на препарат, независимо от дозы; -:Проявления передозировки исследуемого лекарственного средства; -:Реакции гиперчувствительности, связанные с вовлечением иммунологических механизмов. I: S: Идиосинкразия относится к следующему типу побочных эффектов лекарственных средств: +:Тип А -: Тип В -: Тип С -: Тип D I: S: К определению дженерика относится: +: Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый иным производителем без лицензии разработчика; -: Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый в иной лекарственной форме; -: Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый без проведения предварительных испытаний на безопасность.
I: S: 3-я фаза клинических исследований представляет собой +: расширенные исследования -: пилотные и контролируемые исследования -: клинико-фармакологические исследования -: пострегистрационные исследования
I: S: 4-я фаза клинических исследований представляет собой +: пострегистрационные исследования -: пилотные и контролируемые исследования -: клинико-фармакологические исследования -: расширенные исследования
I: S: Описание серии случаев предполагает наличие: +: до 10 случаев из клинической практики -: до 50 случаев из клинической практики -: до 100 случаев из клинической практики
I: S: Исследование «Случай-контроль» относится +: к аналитическим исследованиям
-: к описательным исследованиям -: к экспериментальным исследованиям
I: S: Когортные исследования относятся +: к аналитическим исследованиям -: к описательным исследованиям -: к экспериментальным исследованиям
I: S: Описание серии случаев относится +: к описательным исследованиям -: к аналитическим исследованиям -: к экспериментальным исследованиям
I: S: Одномоментные исследования относятся +: к описательным исследованиям -: к аналитическим исследованиям -: к экспериментальным исследованиям
I: S: Рандомизированные исследования относятся +: к экспериментальным исследованиям -: к описательным исследованиям -: к аналитическим исследованиям
I: S: К первичным исследованиям относятся: +: эксперименты, клинические исследования, клинические испытания -: обзоры, клинические рекомендации, экономический анализ
I: S: К вторичным исследованиям относятся: +: обзоры, клинические рекомендации, экономический анализ -: эксперименты, клинические исследования, клинические испытания
I: S: установить соответствие целей фазам КИ RI первая фаза RII вторая фаза RIII третья фаза RIV четвертая фаза LI оценка однократного приема препарата, служит для изучения фармакокинетики и безопасности приема ЛС у здоровых добровольцев LII получение дополнительных сведений об эффек- тивности и побочных действиях ЛС LIII изучения возможностей для расширения пока- заний к применениюЛС; усовершенствование режимов назначения; длительное наблюдение
I: S: установить соответствие обсервационных КИ RI описательные исследования RII аналитические исследования LI описание случая LII одномоментные (поперечные) исследования LIII случай-контроль LIV когортные исследования
I: S: установить соответсвие следующих характеристик видам КИ RI – оценка распространенности, определенных исходов, показателей факторов риска в определенный момент или в течение короткого промежутка времени RII – сравнение двух групп участников с развившимся и неразвившимся исходом с целью выявления определенных факторов риска на развитие этого исхода RIII – исследуются группы лиц, объединенные каким-либо общим признаком и наблюдаемые в течение определенного периода времени LI – одномоментное (поперечное) исследование LII – исследование «случай-контроль» LII – когортное исследование
I: S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется: +: контрольная группа -: группа наблюдения -: когорта
I: S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо: +: контролируемое исследование -: описательное исследование -: оценивающее исследование
I: S: Проведение двух или более экспериментальных исследований друг за другом, в определенном или произвольном порядке одной и той же группе пациентов: -: ретроспективное исследование +: перекрестное исследование -: описательное исследование
I: S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо: -: субъективный фактор -: относительные изменения +: плацебо- эффект
I: S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале:
-: ретроспективное исследование +: когортное исследование -: поперечное исследование
I: S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются по группам в основную и контрольную, после чего за ними осуществляется наблюдение для определения эффекта вмешательства: -: когортное исследование -: поперечное исследование +: рандомизированное исследование
I: S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом, без контрольной группы: -: когортное исследование -: случай- контроль +: описание серии случаев
|
|||||||
Последнее изменение этой страницы: 2016-08-15; просмотров: 169; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.147.6.84 (0.037 с.) |